共建無(wú)瘧疾世界復(fù)星醫(yī)藥自研青蒿素類創(chuàng)新藥成中國(guó)名片

2022-04-25

每年的4月25日是“世界防治瘧疾日” (World Malaria Day)，旨在推動(dòng)全球進(jìn)行瘧疾防治，2022年“世界防治瘧疾日”的主題是“利用創(chuàng)新減少瘧疾疾病負(fù)擔(dān)，拯救生命”（Harness innovation to reduce the malaria disease burden and save lives），“創(chuàng)新”已成為全球抗擊瘧疾的關(guān)鍵。

早在20世紀(jì)40年代，中國(guó)每年報(bào)告約3000萬(wàn)瘧疾病例，到2016年8月以來，中國(guó)未發(fā)生一例本土瘧疾病例，中國(guó)在抗擊瘧疾中取得了重大成就，世衛(wèi)組織稱贊這是“一項(xiàng)顯著的成就”。2021年6月30日，世界衛(wèi)生組織宣布中國(guó)正式獲得“無(wú)瘧疾認(rèn)證”。

? ? ? 青蒿素問世50周年?

幫助全球患者免受瘧疾之疫

根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，2020年，85個(gè)國(guó)家估計(jì)發(fā)生2.41億新增瘧疾病例和62.7萬(wàn)例瘧疾相關(guān)死亡，96%發(fā)生在非洲，其中約80%是5歲以下兒童，平均每55秒仍然會(huì)有一名非洲兒童死于瘧疾。

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中國(guó)也曾飽受瘧疾之害，在這場(chǎng)持續(xù)幾十年的抗瘧戰(zhàn)役中，中國(guó)持續(xù)精準(zhǔn)防控以及在自主創(chuàng)新研發(fā)抗瘧藥物方面的成就，為世界抗瘧做出突出貢獻(xiàn)。

1967年5月23日“全國(guó)瘧疾防治研究協(xié)作會(huì)議”在北京召開，開啟了集中全國(guó)科技力量研究防治瘧疾新藥的“523任務(wù)”。1972年，屠呦呦及其團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)青蒿素可以有效殺滅瘧原蟲，為世界開啟了抗瘧藥物研究的全新篇章。青蒿素問世后，復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥加入“523任務(wù)”，參與青蒿素的二次研發(fā)，于1977年在青蒿素的基礎(chǔ)上成功化學(xué)合成了青蒿琥酯，并在次年開發(fā)出注射用青蒿琥酯，解決了青蒿素類藥物的水溶性問題。

1987年，由復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥自主研發(fā)的青蒿琥酯獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的中國(guó)X-01號(hào)一類新藥證書，注射用青蒿琥酯同時(shí)獲得X-02號(hào)新藥證書。青蒿琥酯在臨床上的廣泛使用挽救了很多瘧疾患者的生命，2000年被世界衛(wèi)生組織列為抗瘧基本藥物之一。

左圖：1987年青蒿琥酯獲頒中國(guó)衛(wèi)生部X-01號(hào)新藥證書；

右圖：1987年注射用青蒿琥酯獲頒中國(guó)衛(wèi)生部X-02號(hào)新藥證書

為幫助全球更多患者免受瘧疾之疫，復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新作為核心發(fā)展驅(qū)動(dòng)力，持續(xù)提升藥品質(zhì)量和生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)。2005年12月21日，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的青蒿琥酯片獲得世界衛(wèi)生組織藥品預(yù)認(rèn)證，代表中國(guó)企業(yè)實(shí)現(xiàn)零的突破。2010年底，隨著國(guó)際上關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥注射用青蒿琥酯Artesun?的一項(xiàng)臨床研究結(jié)果登上《柳葉刀》封面，注射用青蒿琥酯Artesun?也獲得了世界衛(wèi)生組織藥品預(yù)認(rèn)證。2011年初，世界衛(wèi)生組織修訂《瘧疾治療指南》，將重癥瘧疾治療一線用藥由奎寧改為注射用青蒿琥酯。

圖：2010年非洲多中心兒童重癥瘧疾治療試驗(yàn)(AQUAMAT)結(jié)果在《柳葉刀》發(fā)表

作為第一個(gè)在非洲獲得廣泛認(rèn)可的中國(guó)藥品品牌，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)生產(chǎn)的注射用青蒿琥酯Artesun?截至2021年末已救治了全球超過4800萬(wàn)重癥瘧疾患者，成為中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥走向世界的一張名片。

? ? ? ? ? ? ??積極參與援非抗瘧行動(dòng)

持續(xù)創(chuàng)新為兒童提供更多瘧疾預(yù)防和治療方案

抗擊瘧疾始終是中國(guó)對(duì)非洲醫(yī)療衛(wèi)生援助的重點(diǎn)項(xiàng)目之一。2006年以來，復(fù)星醫(yī)藥積極配合中國(guó)政府援非抗瘧行動(dòng)，持續(xù)開展各類公益活動(dòng)和國(guó)際科研合作，幫助提升非洲本地的瘧疾防治能力，并已連續(xù)多年作為全球基金、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、世界衛(wèi)生組織及非洲各國(guó)國(guó)家藥品采購(gòu)中心的主要抗瘧藥供應(yīng)商。

從“治病”到“治未病”，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)為瘧疾患者特別是兒童提供更多預(yù)防和治療方案。2018年8月，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)的兒童瘧疾預(yù)防用藥SPAQ-CO? Disp （磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片組合包裝）通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（WHO-PQ），截至目前，非洲瘧疾高發(fā)國(guó)家已有1.75億兒童獲益于以SPAQ-CO系列產(chǎn)品為核心藥物的“季節(jié)性瘧疾化學(xué)預(yù)防項(xiàng)目“，幫助有效降低非洲5歲以下兒童的瘧疾發(fā)病率。

共建無(wú)瘧疾世界復(fù)星醫(yī)藥自研青蒿素類創(chuàng)新藥成中國(guó)名片

圖：復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)的兒童瘧疾預(yù)防用藥SPAQ-CO? Disp （磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片組合包裝）

復(fù)星醫(yī)藥的抗瘧藥產(chǎn)品覆蓋瘧疾預(yù)防、治療和危重患者救治，截至2022年1月，復(fù)星醫(yī)藥通過WHO-PQ的抗瘧系列產(chǎn)品總數(shù)已增至30個(gè)，其中包括26個(gè)制劑產(chǎn)品和4個(gè)原料藥產(chǎn)品，是全球通過該認(rèn)證抗瘧藥品數(shù)量最多的抗瘧藥生產(chǎn)企業(yè)。

經(jīng)過在非洲地區(qū)超15年的運(yùn)營(yíng)，復(fù)星醫(yī)藥已在非洲39個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了銷售網(wǎng)絡(luò)，為抗瘧藥品等醫(yī)藥健康產(chǎn)品在非洲地區(qū)的持續(xù)可及提供保障。

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2020年以來，新冠疫情蔓延全球，新冠疫情也對(duì)全球的瘧疾應(yīng)對(duì)工作帶來了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《世界瘧疾報(bào)告2021》顯示，2020年全球瘧疾死亡人數(shù)中約三分之二(4.7萬(wàn)人)與新冠大流行期間瘧疾預(yù)防、診斷和治療服務(wù)中斷有關(guān)。

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作為一家植根中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，復(fù)星醫(yī)藥積極響應(yīng)世界衛(wèi)生組織號(hào)召，在努力確保全球抗瘧藥市場(chǎng)的藥品供應(yīng)的同時(shí)，加快新冠相關(guān)產(chǎn)品的科技創(chuàng)新，保障抗疫物資和戰(zhàn)略產(chǎn)品供應(yīng)，持續(xù)為全球新冠疫情防控貢獻(xiàn)力量。

復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳以芳表示，

“瘧疾是國(guó)際社會(huì)廣泛關(guān)注的全球公共衛(wèi)生問題。我們始終堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)，并將助力全球抗擊和消滅瘧疾視為企業(yè)重要的社會(huì)責(zé)任。復(fù)星醫(yī)藥全球化布局的運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)，也將有助于進(jìn)一步提升抗瘧藥物及其他醫(yī)藥產(chǎn)品在非洲的可及性和可負(fù)擔(dān)性，從而為實(shí)現(xiàn)世界衛(wèi)生組織2016-2030年全球控制和消除瘧疾的戰(zhàn)略目標(biāo)貢獻(xiàn)力量?！?

關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥

上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（“復(fù)星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是一家植根中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，直接運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過參股國(guó)藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

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復(fù)星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。圍繞腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、代謝及消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥搭建和形成了小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)，并積極探索 RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術(shù)領(lǐng)域，提升創(chuàng)新能力。

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在“4IN”（創(chuàng)新 Innovation、國(guó)際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）的戰(zhàn)略指導(dǎo)下，復(fù)星醫(yī)藥將秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運(yùn)營(yíng)、穩(wěn)健增長(zhǎng)”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價(jià)值的信念，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)和許可引進(jìn)能力，豐富產(chǎn)品線，強(qiáng)化全球化布局，同時(shí)，積極推進(jìn)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)線上線下布局，致力于成為全球主流醫(yī)療健康市場(chǎng)的一流企業(yè)。

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